針刺落屑質(zhì)量反饋
發(fā)布日期：2008-08-28 點(diǎn)擊量：6889
根據(jù)國家局相關(guān)文件，原用天然膠塞包裝藥品現(xiàn)全部改為丁基膠塞包裝，幾年來丁基橡膠雖然潔凈度、生物性能、老化性能、自密封性能優(yōu)于天然橡膠，但在彈性方面卻不如天然膠塞優(yōu)良。包裝使用丁基膠塞后針刺落屑和拔針漏液在臨床使用中會有上述不良現(xiàn)象出現(xiàn)。影響關(guān)健因素比較嚴(yán)重的來源為注射針頭質(zhì)量不均，其針頭結(jié)構(gòu)、倒角鋒利程度與穿刺角度對針刺落屑產(chǎn)生影響很大。
根據(jù)對江蘇省醫(yī)院的調(diào)查，現(xiàn)輸液在配藥、溶藥時較多使用為側(cè)面開孔針配藥，此針克服了傳統(tǒng)注射針在配藥過程中易產(chǎn)生橡膠落屑、微粒污染和由于注射針中微粒堵塞造成的不良現(xiàn)象。如一瓶輸液需同時配多種藥品時，通常不把第一次扎的側(cè)面開孔針拔出來，而連續(xù)多次進(jìn)藥（國內(nèi)側(cè)面開孔金屬針已能滿足市場）。另外關(guān)健在膠塞冠部表面加藥針刺圈部位只能一次穿刺，最多2次，更不能在原位重復(fù)扎刺針，每只膠塞的加藥針刺孔方位很清晰，這就是合理避免穿刺落屑最好方法（藥廠與膠塞生產(chǎn)商應(yīng)共同對護(hù)士作使用指導(dǎo)說明）。國際上早就改變了在臨床上使用直面開口的針頭的習(xí)慣。
本公司每生產(chǎn)一批膠塞均發(fā)給很多客戶，都是統(tǒng)一的配方與生產(chǎn)工藝控制過程，就此批次給貴司膠塞發(fā)現(xiàn)的穿刺落屑問題，同樣發(fā)給其它藥廠至今未接到此針刺落屑投拆，也許是偶然性，影響因素很復(fù)雜，而國家法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用實(shí)心穿刺器扎，針刺落屑允許范圍≤20粒。
實(shí)際上即使在注藥過程中產(chǎn)生針刺落屑，實(shí)質(zhì)對藥品質(zhì)量及用藥者安全不會產(chǎn)生影響，因?yàn)樵谳斠褐校幰哼M(jìn)入人體靜脈前在輸液器的終端過濾器上都裝有阻隔膜而絕不會進(jìn)入靜脈保護(hù)裝置。
注：在同一穿刺部位不能重復(fù)扎針，否則此部位相交回區(qū)會扎爛，易引起針刺落屑和拔針漏液，建議在使用說明書上增加這個提醒說明標(biāo)識清楚。
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