國家食品藥品監督管理局專家組蒞臨華蘭檢查調研

       6月26日上午，由國家食品藥品監督管理局注冊司、安監司、稽查處及上海包材研究所、濟南包材研究所、中檢院組成的專家檢查組蒞臨華蘭進行現場檢查調研活動。江蘇省藥監局、無錫市藥監局主要負責同志及相關業務部門負責人參加了調研檢查活動。
       在沒有通知的情況下，上午9：30分，專家組一行先到達公司智慧源首先進行現場調研會。公司董事長華國平、總經理華一敏、生產質量副總繆一鳴、質量部部長吳劍琴、研發中心主任朱銀華等相關人員參加了調研會。國家藥監局安監司吳司長指出為了加強對藥包材的日常監督管理，規范藥包材生產，對藥品包裝材料的質量、安全有更深切的了解，國家局特別組織此次現場調研。通過現場調研完善對藥包材管理的系統性，提高藥包材在生產環節上的管控，保證藥品質量安全。同時也希望企業可以就自身在生產經營中遇到的管理上的訴求，對監督部門在監管、服務、系統上需要改進的方面提出建議和意見。隨后，華董事長對公司的發展歷程、企業目前的生產運營情況及未來企業發展方向向專家組進行了簡要匯報。調研會中，華董就吳司長提出的包材市場情況向專家組進行了分析，華董說隨著外企包材企業日趨深入國內市場，中國包材企業所面臨的已經不是國內競爭，而是國際化的競爭，企業如果想繼續生存、發展，只有依靠不斷的科技創新，先進的管理手段，過硬的產品質量。華董還針對公司自主研發的高新技術產品—專門應用在高端治療性藥品上的藥用復膜丁基膠塞作了介紹。同時，華董還向各專家組表示公司會始終以“華蘭產品等于藥品，華蘭責任安全有效”為質量方針武裝全體員工，把人民用藥安全作為第一社會責任。
       調研會后，專家檢查組一行對我公司的膠塞生產現場，空調凈化系統，工藝制水系統，QA、QC實驗室，成品及原輔材料倉庫等進行了現場檢查，并重點檢查了公司的生產工藝及包材質量標準執行情況。公司董事長華國平、總經理華一敏陪同現場考察，對領導、專家的問題一一進行專業解答。
       通過調研，專家組對華蘭通過網絡系統對膠塞生產現場進行公開管控的做法給予充分肯定。同時，專家組也希望華蘭能夠在調研后發現不足，繼續加強生產過程中的細節管理，確保包材質量。