長春長生疫苗事件“問責(zé)風(fēng)暴”席卷全國，從上到下對相關(guān)責(zé)任人的層層處理，牽涉之廣、力度之大，前所未有，在制藥行業(yè)無疑是一場“超強臺風(fēng)”，也彰顯了中央對食品藥品監(jiān)管工作“四個最嚴(yán)”“四有兩責(zé)”的態(tài)度與決心，我們有理由相信，這場風(fēng)暴對未來的食藥監(jiān)管也將具有深遠(yuǎn)的影響和積極的意義！

網(wǎng)上鋪天蓋地的評論，對監(jiān)管人員去留的惋惜，對三年醫(yī)藥改革成果的回顧，對未來監(jiān)管方向的猜想，對政策延續(xù)性的擔(dān)憂……不同的聲音，也折射出整個制藥行業(yè)對未來的困惑與迷惘……也未免產(chǎn)生一些擔(dān)憂：

擔(dān)憂一：

醫(yī)藥行業(yè)三年來一系列的改革措施有目共睹，是非功過歷史自會評判。當(dāng)然，行業(yè)中的所有問題“冰凍三尺非一日之寒”，要完全徹底解決也決非“一日之功”。改革三年的關(guān)鍵時刻，監(jiān)管理念和政策法規(guī)需要更多的落地實施，更需要繼續(xù)強化執(zhí)行，醫(yī)藥改革之路充滿艱難險阻，而且時間緊迫，所有人都希望接下來的監(jiān)管團隊能夠繼續(xù)穩(wěn)步推進改革步伐，以保證政策的延續(xù)性、監(jiān)管的嚴(yán)肅性……

擔(dān)憂二：

對于未來的監(jiān)管力度，有兩種聲音，一是擔(dān)心如此之嚴(yán)之廣的問責(zé)，將來會不會出現(xiàn)監(jiān)管方從上到下的消極怠惰、不作為……只關(guān)注表面現(xiàn)象、不去主動發(fā)現(xiàn)和解決深層次的問題……刻意隱瞞問題……報喜不報憂……多一事不如少一事……甚至知難而退……二是可能會出現(xiàn)監(jiān)管方嚴(yán)格遵守GMP的“教條主義”“一刀切、無區(qū)別”對待，不允許藥企僭越雷池半步，企業(yè)單純地被法規(guī)“綁架”，缺少工藝改進和技術(shù)創(chuàng)新的動力……

擔(dān)憂三：

國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局、省市地縣……藥品監(jiān)管的權(quán)利、責(zé)任劃分與工作協(xié)調(diào)問題，食藥監(jiān)管，從來都是出力不討好的差事，責(zé)任大、權(quán)利小，很難平衡“醫(yī)”“藥”全生命周期的全過程的利益關(guān)系……說白了，“食藥監(jiān)管”就是一塊燙手的山芋，從藥監(jiān)20年“五輪”體制改革的分分合合，就可以看出端倪，而對未來的監(jiān)管方向，是“強化”還是“弱化”，不僅僅是看“監(jiān)管”的力度和“問責(zé)”的力度，更要看“機構(gòu)”與“政策”上“權(quán)力”與“責(zé)任”的落實……

擔(dān)憂四：

藥監(jiān)隊伍的專業(yè)性和藥品監(jiān)管的技術(shù)性，從來都是遭人“病垢”的話題，而此次“重壓”之下，近三年來大家天天加班加點出臺法規(guī)、文件，甚至24小時待命……工作壓力之大可想而知，未來一段時間是不是會出現(xiàn)大量藥監(jiān)人員“萌生退意”，藥監(jiān)隊伍的專業(yè)性需要提高，穩(wěn)定性也需要加強，行業(yè)需要“更強監(jiān)管”，也需要給監(jiān)管人員更好的機遇和空間……

擔(dān)憂五：

強化監(jiān)管的同時，藥企才是責(zé)任主體，藥企需要更嚴(yán)格的被監(jiān)管，也需要更優(yōu)質(zhì)的“政府”服務(wù)與“政策”扶持，更需要誠信的社會環(huán)境、合理的上下游利益關(guān)系……需要藥品生產(chǎn)、藥品流通、醫(yī)療醫(yī)保……全方位的改革、改善……如果板子只打在制藥人身上、壓力只加在制藥行業(yè)……而其它領(lǐng)域繼續(xù)我行我素，制藥行業(yè)注定仍然將會是一個“高危”行業(yè)……

本文寥寥數(shù)語，僅代表個人觀點，當(dāng)然，我們對制藥行業(yè)也不必過分悲觀，時代的車輪滾滾向前，歷史，總是要翻開嶄新的一頁，我們相信，新的藥監(jiān)團隊會更加努力前行，風(fēng)雨過后，一定會見彩虹！